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祝賀奧浦邁生物與天慈國際藥業達成戰略合作
作者:天慈生物谷 發布時間:2019-09-25 16:25

2019年9月24日,上海奧浦邁生物技術有限公司與上海天慈國際藥業有限公司在康橋集團總部簽訂戰略合作,將進一步打造培養基、CDMO、一次性耗材的大分子生物制藥國產一體化項目。上海奧浦邁生物科技有限公司董事長、總經理肖志華、上海天慈國際藥業有限公司董事長李函璞簽署戰略合同。

 

 

上海浦東康橋(集團)有限公司黨委書記、總經理、上海張江創新藥產業基地建設有限公司總經理黃平,上海浦東康橋(集團)有限公司黨委委員、副總經理陸巍、副總經理舒廷飛等領導出席并見證了簽約儀式。

 

 

天慈國際總經理馬西來首先致詞并發言,在康橋集團張江創新藥產業基地的支持下,天慈國際能和奧浦邁這樣有優質研發技術能力的企業達成戰略合作,是非常有意義的,奧浦邁作為張江明星企業未來發展不可限量,在創新藥基地里有奧浦邁提供生物制藥核心原材料培養基和CDMO一站式服務非常有必要,是基地不可或缺的重要部分。

 

奧浦邁董事長、總經理肖志華博士表示,感謝康橋集團張江創新藥產業基地的支持,能和天慈國際一起共同攜手奮斗是非常值得開心的,期望雙方一起努力為中國的生物制藥作出巨大的貢獻。

 

上海浦東康橋(集團)有限公司黨委書記、總經理、上海張江創新藥產業基地建設有限公司總經理黃平對天慈國際和奧浦邁合作予以祝賀并致詞,天慈國際這樣優質企業在康橋基地前瞻性打造共享制藥平臺,相信未來隨著奧浦邁在基地里生根發芽將迎來更好蓬勃景象,康橋集團張江創新藥產業基地也將不遺余力地為企業做好人才、政策等方面的服務。最后黃平總經理祝天慈國際和奧浦邁強強聯合,共同發展。

 

 

天慈國際簡介

 

上海天慈國際藥業有限公司(以下簡稱“天慈”)是以混合所有制模式經營的集研發、生產、銷售于一體的綜合型生物醫藥企業。歷經十余年的發展,天慈已獲得高新技術企業、上海市科技小巨人企業、浦東新區高成長型總部等榮譽,天慈承擔多項國家級和省級科技重大項目,在腫瘤、心血管和神經系統方面有多個新藥研究取得重大突破。

 

 

 

天慈通過市場化的創新模式,打破傳統利益藩籬,創建符合新時代需求的共享制藥平臺,在國家藥品上市許可持有人(MAH)政策的引導下,天慈歷盡數年、克服重重困難打造的“科創夢工廠”已基本建成并即將投產。天慈“科創夢工廠”位于張江科學城南區,占地211畝,建筑面積28萬平方米,共有20棟標準廠房,最多可承載80條GMP生產線,生產設施采用國際一流技術標準,大幅提升制藥的產能效率,極大降低了行業綜合成本,更提升了創新研發的成果轉化率。

 

 

天慈共享制藥平臺打通了新藥科技成果轉化的最后一公里,針對張江創新藥的短板和痛點,構建了完善的轉化專業平臺,更好地把科技成果轉化為現實生產力,未來使上海不僅是創新藥的“策源地”,更將打造創新藥的全產業鏈生態。張江被譽為“中國藥谷”,該平臺將成為張江生物醫藥創新鏈的重要補充,是張江生物醫藥成果轉化的功能性平臺。本項目已獲認定為上海市戰略新興重大產業項目和上海市重點技術改造項目。天慈共享制藥平臺的創新發展,承載著許多張江對未來新一輪生物醫藥產業能級提升的構想與革新,可以說這一國內首創的新平臺的出現,使張江生物醫藥產業形成真正的閉環,從而支撐一個張江制藥新時代、新傳奇的誕生。

 

生物醫藥成果轉化難是行業內眾所周知的問題,天慈采用“A+W”創新產業模式致力于解決產業化最后一公里的瓶頸。其中“A”是指天慈通過自主創新所積累的一批創新藥和高端仿制藥的集中生產;“W”代表“We Pharma”,它的含義是大家一起來造藥,“We Pharma”是基于MAH制度打造的股權合作開發新藥的創新模式,從而最大程度實現科學家與企業之間的分工合作,同時也最大程度保障科學家的實際利益。天慈根據市場需要,整合研發、生產、銷售資源從而形成 “柔性、開放、給予”的共享平臺,有針對性地解決創新藥物產業化最后一公里的產業瓶頸,通過天慈共享平臺,不斷推進創新研發的國產新藥加快上市并降低成本,最終將大幅度降低患者的治療成本,從而更好地實現精準治療、改善民生,讓中國老百姓盡快用上最好的創新藥。

 

奧浦邁生物簡介

 

上海奧浦邁生物科技有限公司是一家國內領先國際一流的,致力于生物醫藥最核心原料 – “細胞培養基”的研發和大規模生產,以及生物藥開發生產服務外包(CDMO)的高科技企業。公司獲評人社部最具成長潛力留學人員創業企業、高新技術企業、上海市專精特新企業等獎項。肖志華董事長個人是第六批上海市“千人計劃”、第五批上海市“浦東百人計劃”專家,“2017年度上海市十佳創業新秀”等榮譽。

 

奧浦邁2013年11月在上海張江科學城國際醫學園區成立,我國培養基長期依賴于進口,嚴重制約著國內生物醫藥的產業化發展,創建民族優質品牌,實現培養基的進口替代有著巨大的戰略意義。奧浦邁基于國際先進的動物細胞培養理念和工藝開發經驗,經過了五年的艱苦奮斗,奧浦邁已成長為國內領先國際一流的品牌,獲得行業知名風投基金包括達晨創投和華興醫療產業基金近億元人民幣戰略投資,在國際醫學園區建成1500平米研發實驗室和2000平米符合GMP要求的培養基生產基地,2017年公司通過德國TUV質量管理體系ISO9001認證。

 

奧浦邁全資子公司思倫生物是生物醫藥一站式CDMO服務的提供方。2018年建成4000平米生物藥物CDMO服務平臺,致力于為國內外客戶提供從載體構建、穩定細胞系構建,到細胞培養工藝開發、中試生產以及臨床I&II期樣品生產的全流程的服務,以加速抗體藥物從DNA到IND的進度,平臺配備優秀的團隊和全球領先的設備,包括裝備有200L和500L一次性反應器的GMP生產線。其GMP生產嚴格遵照cGMP/GMP,包括中國食品藥品監督管理局、美國食品藥品監督管理局21 CFR法規、歐洲藥品局Eudralex法規,以及WHO、PIC/S和ICH的標準。

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